在產品開發過程中，我們一定要關注種間的差別。舉幾個案例，第一個是Perseris案例，左邊是比格犬數據，右邊是人源數據，我們可以從多個維度進行對比分析。

第一個維度是釋藥周期的總長度。從總長度來看，比格犬大概能釋放80多天，體內仍有藥物濃度。人體數據同樣接近，換算下來大概也是80多天的作用時長，二者的釋放周期是比較接近的，這是二者的相同點。

第二個維度是釋放峰型差異。二者的釋放曲線規律相似，都會出現前期初始峰、中間釋放峰、后期緩釋峰的三段式結構。但是峰值高度存在種間差異，比格犬的初始峰濃度更高，而人體的初始峰濃度更低，后期緩釋峰濃度最高，這是我們在研究中需要重點考量的種間差異。

Perseris這類產品，屬于難溶性藥物原位凝膠類型。而針對親水性藥物，Eligard是比較關鍵的案例，其成分屬于亮丙瑞林多肽類藥物。這類藥物在比格犬和人體內的表現相似度很高，人體數據主要分為PK效果和PD效果兩層含義。

從PK效果曲線來看，人體給藥后只會出現一個初始峰，隨后藥物緩慢釋放，在一周多的時間點會小幅出現一個次級釋放峰。比格犬體內的表現和人體高度相似，同樣先出現初始峰，藥物濃度快速下降，在第21天會出現一個小型釋放峰，且給藥第二天之后，藥物累積效果不再明顯，人體也呈現出一致的規律。

基于以上種間數據差異，我們再梳理動物研究階段的核心注意事項。在開展動物PK考察實驗時，有幾個關鍵要點必須重點關注：首先是血藥PK核心指標，重點觀測藥物的整體總釋放周期；其次是注射部位的藥物殘留情況；再者必須核查產品是否存在藥物傾瀉風險，這是緩控釋劑研發的必檢項目；最后需要全面評估藥物的局部刺激性、局部安全性以及整體系統安全性。以上都是前期開展動物PK研究時，必須重點把控的核心要點。

艾偉拓提供原位凝膠關鍵輔料供應及特殊輔料定制服務，目前已有多款原位凝膠用輔料產品正在進行CDE登記。同時，艾偉拓產品團隊可提供原位凝膠制劑分析及產品介紹等技術宣講服務。
艾偉拓原位凝膠用輔料產品列表：

二油酸甘油酯，GDO，CAS號：25637-84-7，分子式：C₃₉H₇₂O_O5
聚原酸酯，POE，分子量可定制（6000 – 12000）        
三乙酸甘油酯，CAS號：102-76-1，分子式：C₉H₁₄O_O6
乙酸異丁酸蔗糖酯，SAIB，CAS號：126-13-6，分子式：C₄₀H₆₂O₁₉
聚乳酸乙醇酸，PLGA（50:50，75:25，85:15），可按需定制
嵌段共聚物，mPEG-PLA，PLA-mPEG-PLA，可按需定制