2026年第二季度，艾偉拓（AVT）持續(xù)推進(jìn)藥用輔料的國際化注冊(cè)布局，先后有4款產(chǎn)品完成美國FDA DMF登記并公示。本季度完成公示的4款產(chǎn)品信息如下：

烷基糖苷是由至少一個(gè)烷基鏈偶聯(lián)的糖組成的化合物，十二烷基麥芽糖苷（DDM）已顯示出作為吸收增強(qiáng)劑的前景。鼻內(nèi)給藥時(shí)，制劑使用DDM這類賦形劑形式的吸收增強(qiáng)劑，可增加藥物滲透效果，并允許更大尺寸的分子被更好的吸收。目前關(guān)于DDM增強(qiáng)吸收的作用機(jī)制有兩種，即細(xì)胞旁路途徑和跨細(xì)胞途徑。DDM已在４款FDA獲批上市的鼻噴制劑中的使用（舒馬曲坦噴鼻劑（Tosymra）、Diazepam Nasal Spray（維圖可，VALTOCO）、 腎上腺素鼻內(nèi)噴霧劑（neffy）、納美芬鼻噴劑（OPVEE））。

艾偉拓這款全新推出的蛋黃卵磷脂PL-80E，主要應(yīng)用于注射用脂肪乳劑中，作為關(guān)鍵乳化劑使用，包括營養(yǎng)型和載藥型的脂肪乳。PL-80E具備優(yōu)良的乳化性能和產(chǎn)品穩(wěn)定性，制備得到的乳劑產(chǎn)品具有穩(wěn)定均一的粒徑，可少用/不用油酸/油酸鈉，延長乳劑有效期，降低生產(chǎn)成本。

甲硫氨酸是含硫非極性α-氨基酸，是哺乳動(dòng)物必需氨基酸（需外源補(bǔ)充）和生酮氨基酸，如果甲硫氨酸缺乏就會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)蛋白質(zhì)合成受阻，造成機(jī)體損害。在蛋白制劑領(lǐng)域，甲硫氨酸作為穩(wěn)定的抗氧化劑，常添加于治療性蛋白質(zhì)配方中，其游離態(tài)可高效保護(hù)蛋白分子中易氧化的氨基酸殘基。相比其他氨基酸或糖類，它是預(yù)防蛋白質(zhì)光誘導(dǎo)氧化的優(yōu)選輔料，甲硫氨酸常作為高濃度抗體藥物的抗氧化輔料，有效抑制透明質(zhì)酸酶的氧化。

依克多因（Ectoin，1,4,5,6-四氫-2-甲基-4-羧酸） 為天冬氨酸的衍生物，是嗜鹽菌在環(huán)境中合成的產(chǎn)物。化學(xué)名為四氫甲基嘧啶羧酸/四氫嘧啶，屬于一種氨基酸衍生物。依克多因目前已用于Hylo dual、Hylex® Spray ocular coloidal等滴眼液中，具有修復(fù)眼部損傷，具有保濕、抗炎、抗過敏、修復(fù)和再生的作用，可以穩(wěn)定淚膜，減少發(fā)炎和過敏的作用。除此之外，在鼻噴、喉噴中也有相關(guān)應(yīng)用。

艾偉拓始終專注于藥用輔料的中美雙報(bào)，持續(xù)為客戶制劑出海提供堅(jiān)實(shí)的合規(guī)支撐。截至2026年6月，公司已有65個(gè)產(chǎn)品完成CDE原輔包登記，其中19個(gè)通過關(guān)聯(lián)審評(píng)并激活為A狀態(tài)；同時(shí)，累計(jì)38款輔料已完成美國DMF登記。在授權(quán)信服務(wù)方面，2020年至2026年6月30日期間，AVT共計(jì)出具1188份授權(quán)信（含CDE及FDA），覆蓋企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)338家，涉及39個(gè)制劑品種，其中超過半數(shù)的項(xiàng)目已進(jìn)入臨床階段。更多詳細(xì)數(shù)據(jù)將在艾偉拓即將推出的藥用輔料登記及授權(quán)半年度盤點(diǎn)中陸續(xù)發(fā)布，敬請(qǐng)期待。