
蔗糖已被中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等主流藥典標準收載。

對比現行的ChP2025、USP-NF2025、EP11.0、JP18,我們可以看到美國藥典、歐洲藥典及日本藥典,核心項目及限度基本一致,體現了國際藥用標準的協調化。
差異方面, USP、EP、JP側重注射級專項控制,包含色值、電導率、細菌內毒素等項目,適配注射用制劑的高要求;ChP則有鈣鹽、重金屬、熾灼殘渣等無機雜質控制,更注重純度把控。
色值與電導率,USP、EP、JP限度基本一致,美國藥典對于注射用與非注射用進行分別控制。

還原糖:
還原糖檢查ChP采用定量控制,其余藥典標準采用定性篩查。
亞硫酸鹽:
EP和JP對亞硫酸鹽的限度要求更為嚴格。

標準的差異的背后,是各國基于生產工藝與用藥場景的不同考量,無論是國內還是國際應用,明確對應藥典的控制重點,就能保障蔗糖的藥用合規性。
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